CE Zeichen und Durchführung von kompletten CE Konformitätsverfahren direkt vom Dienstleister
Bevor an einem Produkt das CE-Zeichen angebracht und das Produkt in Verkehr gebracht werden darf, muss das CE-Konformitätsverfahren durchgeführt werden.
Zielsetzung des zwingend vom Gesetzgeber vorgeschriebenen CE-Konformitätsverfahrens ist, sicherzustellen, dass Ihr Produkt sicher ist.
Im Konformitätsverfahren werden Gefahren, die durch Ihr Produkt entstehen können ermittelt und erforderliche Maßnahmen festgelegt.
Im Produkthaftungsfall oder bei Unfällen/Schäden, die durch Ihr Produkt verursacht werden, dient die Dokumentation des CE-Konformitätsverfahrens als Nachweis, dass Sie alles getan haben, um Ihr Produkt sicher zu machen.
Das Konformitätsverfahren muss daher sehr gewissenhaft und mit großem Verantwortungsbewusstsein für den Anwender und Ihr Unternehmen durchgeführt werden.
Durch ein kompetent durchgeführtes Konformitätsverfahren erhalten Sie ggf. auch Ansätze, wie Sie Ihr Produkt verbessern können bzw. wie Sie die Qualität Ihres Produktes sichern können.
Lassen Sie sich bei der Durchführung des CE-Konformitäsverfahrens für Ihre Prdukte durch uns unterstützen und nutzen Sie unser Fachwissen und langjährige Erfahrung.
Ihr Vorteil – unsere Erfahrung und unser Fachwissen
Effizienz und Qualität
Wir führen auf Wunsch das komplette Konformitätsverfahren für das CE-Zeichen / CE-Konformitätsverfahren durch – oder Teilaufgaben davon – so, wie Sie es für richtig halten.
Durch unsere Erfahrung belasten wir Ihre Organisation nur wenig. Unsere langjährigen Kunden schätzen vor allem unsere Effizienz und unsere Qualität, die jeder Prüfung standhält.
Leistungen von Setup
- Normenrecherche
- Erstellung von Risikoanalysen
- Überprüfung der Einhaltung von Richtlinien, Gesetzen und Normen
- Erstellung der erforderlichen Risikoanalysen / Rsikobetrachtungen und daraus
- die Erstellung einer Betriebsanleitung (bei Bedarf übersetzt in die entsprechende Fremdsprache)
Wir sind Mitglied im DIN und arbeiten mit Checklisten, die immer dem aktuellen Stand der Normung entsprechen.
Arbeit nur einmal machen – Risikominimierung – Sicherheit und Qualität
Unsere CE – Projekte dienen nicht nur der Erfüllung der gesetzlichen Vorgaben, vielmehr sind diese auch eine wirksame Absicherung der verantwortlichen Führungskräfte und des Unternehmens.
Neben dem Ziel, sichere Produkte zu produzieren, steht auch der Qualitäts- und Zuverlässigkeitsgedanke im Fokus unserer Arbeit – damit man sich die Arbeit nur einmal macht – und diese sich rechnet!
Wissen weitergeben – Seminare von Setup
Wir handeln mit unserem Wissen und unserer Erfahrung – klar. Aber wir geben unser Wissen auch gerne weiter, z.B. bei Inhouse-Seminaren über die aktuellen Rechtsvorschriften, wie z.B.
- die EG Maschinenrichtlinie
- die EMV Richtlinie
- zum Produkthaftungsgesetz
- zur Betriebssicherheitsverordnung
- zur europäischen Gesetzgebung, oder
- wie man ein CE-Projekt am Besten durchführt.
Betriebsanleitungen von Setup
Die Erstellung der Betriebsanleitung ist der finale Abschluss in der Durchführung des Konformitätsverfahrens.
Nur durch die Durchführung einer hochwertigen Risikoanalyse, der Kenntnis der anzuwendenden Normen und Richtlinien und letztendlich der am Produkt verbliebenen Restgefahren ist es möglich, eine gute Betriebsanleitung zuschreiben.
Beispiele für durchgeführte CE-Konformitätsverfahren
- CNC-Bearbeitungszentren mit mehreren Antriebseinheiten und Werkzeugwechselsystemen
- Große CNC-Drehmaschinen mit diversen Steuerungen und Sonderausrüstungen
- Kleine numerisch gesteuerte Drehmaschinen/Drehzentren
- Universal-Werkzeugmaschinen
- Bohr- und Fräszentren
- Prüfanlagen zur zerstörungsfreien Prüfung von Rohren
- Roboteranlage/ – zelle
- Montageautomat für Ölwannen
- Anlage zur Bearbeitung von Ölwannen
- Verpackungsanlage für die Nahrungsmittelindustrie
- Verpackungsanlage für die Medizintechnik
- Anlage für Befüllung von flüssigen Medien und Versiegelung
- Hubtische für Transferstraße in Automobilwerk
- Schutzeinrichtungen für Transferstraßen
- Komplette Ölver- und -entsorgung in einem Automobilwerk
- Kaltwasser- und Kühlwassersysteme mit Kältemittelanlagen, Kühltürmen etc.
- Lüftungsanlagen mit besonderen Anforderungen an den Brandschutz
- Heißwasseranlagen
- Versorgungstechnik (Wasser, Luft, Gase) für eine Fabrik für elektronische Produkte
- Abwasserreinigungssysteme
- Pressen für Kartonagen etc.
- Läppmaschinen
- Handgeführte Metallbearbeitungsmaschinen
- Trennmaschinen
- Pumpen (Tauch- und Kreiselpumpen)
- Holzbearbeitungsmaschinen
- Mess- und Prüfanlagen
- Platinenlader und Transfereinheiten
- Sondermaschinen
- Rollladensysteme
- u.v.a.
Betrachtungen von Anlagen nach der Betriebssicherheitsverordnung – BetrSichV
Technische Medizinprodukte
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